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i-growのFDA認可への疑問とNanogen 3Xの正規代理店契約の締結

 

ミノキシジルやプロペシア以外にも医学的に育毛効果を認められている製品として低出力レーザーの育毛効果をご紹介をさせていただいておりますがヘアーマックスと同じ低出力レーザーでありながらFDAによって治験や臨床を経ていないのにも関わらず、ヘアーマックスが承認を受けてた事実を低出力レーザー全体に対して育毛効果が認められたような宣伝をしております。

 

先日ご紹介をした大阪大学の赤色LEDの研究にしても低出力レーザーと赤色LEでは同じ波長の色の光は照射していても光源(光を発生させている方法)が低出力レーザーと赤色LEDでは異なるため、同じように皮膚に照射しても光が届く深さが異なることからマウスなどを用いて1から研究をやり直しています。

 

日本のヘアレーザープレミアムやX5 laserとヘアーマックスを比較されるお客様がおられますがその双方ともFDAでの検証はうけていないことは以前もお知らせいたしました。

 

ただその中で、i-growというヘルメット型の低出力レーザー育毛器がFDAでの認可を受けたという形で紹介をしているサイトやブログを見かけるようになりました。ところがメーカーのHPなどを確認するとFDAで認可を受けたという内容は記載されておりません。

 

FDAで承認された機械であれば以下のU.S. National Institutes of Health アメリカ合衆国国立衛生研究所)が保有をするデータベースでFDAが認可や検証中、却下された医薬品や医療機器などを含めて検索することができます。

 

http://clinicaltrials.gov/ 

 

そこで(i-grow) や(igrow)と検索をしてもヒットするデータがありません。またi-growを製造するapiraで検索をするとヒットしますが2011年に治験の申請は出されておりますが2013年5月にも治験者などを募集を再度かけておりますが認可を受けたという情報は出てきません。

 

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01437163?term=apira&rank=1

 

 

医薬品や医療機器などを含めてFDAが認可、却下、治験中などの情報はすべてNIHのこのデータベースに掲載されるはずですがi-growが認可を受けたという内容は確認できておりません。

 

レーザーのような直進性の高いレーザーの場合、igrowのように固定した状態ですとレーザーが照射する部分と照射されない部分が生じます。

 

上記を見る限り、多くのサイトでi-growがFDAで認可を受けたと書かれておりますそれであればNIHのデータベースを見る限り、追加の治験者をFDAに対して募集をかけた内容を誤ってFDAによる認可を受けたと書かれている方達がいるのではないかと思います。

 

 

 

このように多くの海外の情報などを誤った形で掲載をしているブログやサイトが多く、存在します。

 

またヘアーマックスは単体でも優れた育毛手段としてFDAでの承認を受けております。その効果をより高める手段もあり、弊社でも薄毛の進行度合いが著しい方や早期に確実な回復を希望される方にはヘアーマックスと並行して行っていただけるケアについてもご紹介をしております。

 

 

 

その中でミノキシジルなどをお考えになる方が多いのですが海外ではミノキシジルよりも高い育毛効果をあげている育毛剤があります。

 

 

グロースファクターは日本でも周知されておりますがその中でも血管新生因子となる

VEGFはほとんど知られておりません。ですが日本でもVEGFの育毛効果などの研究は行われております。

 

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ミノキシジルとNanogen(VEGF)の髪の成長率の比較 青がVEGF。黒がミノキシジル。成長率でも237%増しとなっています。

 

VEGFの血管新生因子の毛髪形成の研究を行った日本人研究者の発表

 

http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11213308847.html  

 

VEGFの育毛の役割について

 

http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11178832732.html  

 

日本でも行われているVEGFの医学的研究

 

http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11179898586.html 

 

 

今回のNANOGEN 3X は従来の市販販売用のNANOGENを3倍にして育毛病院や育毛に関してのカウンセリングができる美容院や理容店のみに納入される育毛剤です。

 

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メーカーの販売方針で美容師や理容師とのカウンセリング後の販売に限定されており、本国のイギリスのメーカーでもネット販売を行う予定はありません。

 

 

NANOGEN3Xの資料ダウンロード

 

http://yahoo.jp/box/Ie7NoI

 

 

 

この度、イギリス国内以外では初めてNANOGEN3X シリーズの正規代理店契約を締結いたしました

 

本来であれば直接お会いしカウンセリングできることが最善なのですが弊社ではメールなどでご相談をいただけたお客様に対しては販売を行わせていただく予定です。

 

育毛全般についてのご相談も承りますのでご遠慮なくお問い合わせください。

 

大阪大学の赤色LEDの毛成長促進作用の説明

 

http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11573005059.html 

 

 

 

ヘアーマックスの治験・臨床データの収集方法とFDAでの育毛効果の認可までの経緯

 

http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11565665168.html 

 

頭皮トラブルや育毛へ相談。ヘアーマックスの有効性や効果効能についてご興味があればご遠慮なくご質問ください。

 

yokoi@kaminonayami.net  

 

ヘアーマックス(HAIRMAX)正規代理店では国内最安値

 

http://kaminonayami.org/  

 

過去に掲載した育毛情報は以下でご覧いただけます

 

http://kaminonayami.net/blog/  

 

 

Nanogen 3Xのご購入やご質問や相談があれば以下でも受け付けております。

 

yokoi@kaminonayami.net