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ブラックフライデーセール実施中
ブログをご欄いただいたお客様は2022年１1月３0日まで最新のS1モデルが5%、Capillus RXが15%、他のモデルが 最大25%のお値引をさせていただきます。予定台数に達し次第、終了。
注文手続きの際、カート内のクーポンに「caps1」、「capdis」または「caprx」のコードを入力するか、メールまたは電話で「ブログをみた」とお知らせください。
Capillus S1モデル
Capillus Pro S1 304 385,000円 → 365,750円 15%オフ
Capillus Plus S1 214 286,000円 → 271,700円 25%オフ
Capillus RX 312 440,000円 → 374,000円 15%オフ
Capillus Pro 272 352,000円 → 264,000円 25%オフ
Capillus Plus 202 242,000円 → 181,500円 25%オフ
Capillus Ultra 82 117,700円 → 88,275円 25%オフ
この度、低出力レーザー育毛器で業界初のBluetooth機能で専用アプリ機能を搭載し、搭載するレーザーも増加したS1モデルが新登場しました。
Capillus（カピラス）S1モデル は専用アプリで機能が大幅アップ。
新機能 利用時間やバッテリー残量の表示。リマインダー機能、過去の利用回数や頭髪を撮影し画像を記録など。
日本向け専用アプリは2023年より提供開始。
iPhoneユーザーで米国のiTune IDの取得と最新のiOSの米国向けのアプリをダウンロードで先行利用可能。
ご希望の場合は、弊社までご相談ください。
S1モデルではない、現行のCapillus RXも後日、別売りのBluetooth対応バッテリーで専用アプリの利用可能！(別売りのBluetoothバッテリーは2023年5月より販売開始）
DIME 2023年1月号 美容家電＆ダイエット家電 の商品の一つとしてCapillus S1モデルを紹介いただきました。
Capillusは全商品が照射時間がわずか6分。
状況に応じてCapillus Pro S1 304,Capillus Plus S1 214，Capillus RX 312、Capillus Pro 272、Capillus 202、Capillus 82の６タイプをご用意しています。
NEW S1 モデル
Capillus Pro S1 304
従来のCapillus Pro 272より、32個のレーザーが増加
Capillus RXと同サイズの本体内径が60.5cmで性別を問わず、使い心地アップのフリーサイズ
Bluetooth対応で専用アプリ機能UP
日本でのアプリ 2023年より提供開始
照射時間 6分
Capillus 82より3.7倍のカバー率
ワンサイズ（本体内径 60.5cm フリーサイズ）
3年保証
価格385,000円
Capillus Plus S1 214
レーザーが12個増え、214個搭載
Bluetooth対応で専用アプリ機能UP
日本でのアプリ 2023年より提供開始
照射時間 6分
Capillus 82より2.6倍のカバー率
ワンサイズ（本体内径 56cm 頭囲 62cmまで
2年保証
価格286,000円
Capillus RX 312
Capillus RX 312はCapillusシリーズの中でも最多の312個のレーザーを搭載した、新たな最上位モデルです。
Capillus RX 312に限っては毎日6分ではなく、2日に1回の使用が6分とご使用する手間が大幅に軽減。
Capillus82と比較して3.8倍のレーザーを搭載しています。
他の業務用低出力レーザーでも300個を超える製品は他にありません。
2018年2月に新たに発表されたCapillus 352 Office Proが発売されて以降も、サイズ的に手軽なCapillus RX 312を業務用として、使用する医療機関がほとんどです。
専門機関以上の育毛ケアを、ご自宅で行えるCapillus シリーズの中でもCapillus RX 312は最上位モデルです。
お値段は440000円（税込）
5年保証
2日/1回 使用時間 6分
業務用としての連続使用も可能な耐久性と、安心の5年保証です。
Capillus Pro 272
Capillus RX 312が登場するまではCapillusの商品ラインアップの中で、最上位のハイスペックモデル臨床で臨床試験がCapillus Proが利用されました。
Capillus82と比較して3.3倍のレーザーを搭載
お値段は352,000円（税込）
3年保証
1日/1回 使用時間 6分
Capillus 202
メーカー推奨のフラッグシップモデル。他の全頭型低出力レーザー器やCapillus82の2. 5倍レーザーを搭載。他の低出力レーザー器で、効果が得られなかった方も照射個数の密着密度の向上により、低出力レーザーが頭部全体をカバーできます。
お値段は242,000円（税込）
2年保証
1日/1回 使用時間 6分
これまでの低出力レーザー育毛器と大きな差別化を図る目的で開発された売れ筋No1の製品がCapillus202です。
Capillus 82
他の全頭型低出力レーザーもレーザーの搭載個数が80個前後の中、Capillus82は十分な範囲をカバーする入門モデルです。
お値段は117,700円（税込）
1年保証 1日/1回 使用時間 6分
コストパフォーマンスを重視したモデルです。
以前より、説明している通り、Capillusと他社の製品では評価に大きな差があります。米国のレビューサイトでCapillusは1126件のレビューで同種メーカーで最高点の4.0を獲得。
その反面、H社は140件の投稿で3.1に留まっています。
何より問題なのが大手メーカーの低出力レーザー育毛器の耐久性や品質にも疑問の残る製品が増えています。
以前にも紹介しましたが、品質を確認する為に入手したＨ社 272 レーザー器は開封直後に赤い矢印の部分のシーリング材が剥がれ落ちていました。使用に支障はなくても品質や耐久性に疑問を感じました。
以下はCapillusを模して販売されているH社の新品で送られてきた商品の一例です。左 Capillus 右 H社の272個の機器
その後、米国Amazonに掲載されている購入者のレビューを見ていると驚くような書き込みがされています。
耐久性以前の問題として返品された製品をそのまま、新品として再販していたり、保証期間中でも、修理の対応がされていない事例もあるようです。またバッテリーの不具合についても、不満を述べる方が多いようです。
以下のサイトでもCapillusの詳細や他社製品と違いを紹介しています。
https://www.aga-ikumoukouka.com/
Ｈ社の米国アマゾンのレビューの評価
下記のH社の米国アマゾンの購入者のレビューには、品質や耐久性、以前の問題として、製品に満足しなかったお客様から返品保証で返却された製品を新品としてそのまま転売している可能性もあるようです。
返品された製品を新品として転売している可能性 米国アマゾンのレビュー １・２
１．
Reviewed in the United States on September 21, 2021
レビュー日 2021年9月21日
購入確認済み
The product looked used and stop working after few times !
届いた商品は使用された中古のようで、数回の利用後、使えなくなった
2.
Reviewed in the United States on March 7, 2022
レビュー日 2022年3月7日
購入確認済み
I ordered two of these. The first one stopped working completely after a month and the second ones cord won't stay connected making it impossible to use. I would not recommend the product.
この商品を2台購入。1台目は1か月ほどで利用が出来なくなり、2台目はコードが接続したままで保てず、使用不可。この商品を薦められない。
返品された製品を新品として転売している可能性 米国アマゾンのレビュー ３
2.0 out of 5 stars Seems to be working, they sent me a previously used product however
Reviewed in the United States on September 15, 2020
レビュー日 2020年9月15日
購入確認済み
What concerns me is that I spent $2,000 on this product and it is CLEARLY used. There is scratching on the unit especially near the charging port that shows a long history of use, leading me to assume this was refurbished.
$2000を支払ったの製品なのに、明らかに中古の製品が届いた。本体に傷があったり、充電用差し込み口は、長期に利用された形跡がある為、リビルト（修繕品）だと思う。
Now I personally don't have an issue with owning a refurbished product, but that is not what was advertised or what I paid for. A refurbished product deserves a refurbished price.
個人的に修繕品ではあることは気にしないが、購入時の製品説明には修繕品である記載はなかった。
修繕品であるならば、それに妥当な金額で販売されるべきだ。
H社の商品を購入後、すぐに故障したと訴える米国アマゾンのレビュー
1. Broken within 4 months They will not fix it-cost me $1,800. I used it 5 before it broke.
購入して4か月間で5回使用後に故障。修理をしてもらえなかった。
バッテリーの性能や耐久性でも大きな差
レーザーを照射するにはバッテリーの性能も重要です。
米国アマゾンの評価で、5か月でバッテリーが使用不要になった事例や購入して届いたばかりのバッテリーに傷があり、明らかに使用済みのような痕跡があったとの書き込みが確認できます。
H社の説明書には「Battery Charging Cycle」が、300 cycleと書かれています。（参考までに、Capillusは1000cycleです。）
300cycleは300回の充電で買い替えが必要。１０００cycleは1000回の充電で可能であることを示しています。
リチウムイオン電池のように、充電が空にしないように持続することで、電池寿命が影響される蓄電池にとってバッテリーの充電サイクルは重要です。
Apple社は自社製品のリチウムイオン電池のバッテリー充電サイクルについて、2008年以前のMac Bookなどが300cycleと発表しており、2009年から現在のMac Bookは1000cycleのリチウムイオン電池を利用しています。
現行の電化製品でリチウムイオン電池を利用する製品は、消耗品であるバッテリーの買い替えの負担をお客様が負わずに済むよう、1000cycleのバッテリーを使用するのが一般的です。
加えて、海外製の製品で専用バッテリーを利用している為、電池の買い替えも容易ではありません。
Ｈ社は本体は5年の耐久年数を想定し、バッテリーの充電可能回数もわずか300回。
それに対し、Capillusは製品本体とバッテリーの両方がH社の3倍の耐久年数で
Capillusは製品の開発当初から、業務用にも匹敵する数の低出力レーザー搭載し、家庭用としてだけではなく、業務用としての利用を想定し、設計や製造がおこなわれています。
ブログで低出力レーザーについて過去にまとめた記事の一覧です。
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/theme-10105970151.html
今回は低出力レーザーの耐久性と効果が実証されている製品と他社の違いを紹介します。
低出力レーザー（発光ダイオード・Laser Diode/LD）の寿命や耐久性はレーザー装置が設置されている電子基盤の品質が大きく左右します。
上記のサイトで紹介されている通り、LEDやＬＤは少なくとも10年程度の耐久年数を有しています。
これは家庭の照明用のランプを指し、1日数時間単位でLEDが点灯していた場合の耐久年数です。
低出力レーザー育毛器のように1回の照射が数分から20分程度であれば、計算上は家庭用ランプより遥かに長期間の耐久性を備えています。
それでは低出力レーザー育毛器の寿命を左右するものは何か？
それはレーザーの電子基板の品質や放熱性が関係しています。
上記のLEDの寿命を解説されているブログの中でも紹介されているように、家庭用の電気照明LEDや育毛用の低出力レーザーも出力の強い光を照射します。
白熱灯は強い熱を持ちますが、LDやLEDは電球自体が強い熱を持つ訳ではありません。
LDやLEDは発熱しなくても、電球の根本の電源部分や電子基盤はどうしても高温になってしまいます。
使用時の熱や製品が保管される環境の温度で、電子基板の劣化が急激に進みます。
この問題は電子基板の放熱性を高める設計であることや、基盤の品質によって、耐久年数が大きく変わります。
放熱性を考慮していない、低品質や粗悪品の基盤の製品の寿命は短くなります。
上記ブログでも書かれている通り、家庭用LED照明でも、基盤の品質を落とすことで、寿命が短く、玉切れが早く起こるようにすることで買い替えを促そうとするメーカーもあったと紹介しています。
逆に、放熱性が高い設計で、精密に製造された電子基板を搭載した製品は「10年以上利用できる」という製品もあります。
加えて、LEDやＬD製品は使用される環境によっても製品寿命が著しく短くなります。
上記は一般的なLEDが40,000時間程度であるところ、40℃を超えた環境では急激に製品寿命が短くなっています。
特殊なＬED照明で60,000時間、利用できても、80℃近い環境下では5,300～10,000時間で切れてしまった事例です。
レーザーを照射している時も基盤は高い熱を持ちますが、製品が使用や保管されている環境の温度によっても寿命を左右します。
こちらはあるLED照明の使用上注意ですが50℃以上の環境では部品の劣化が急激に進むことが記載されています。
低出力レーザー育毛器の耐久性を大きく左右するのが電子基板の品質や優れた耐熱性や放熱性です。
特に日本のような高温多湿で、自宅の不在の際は40℃を簡単に超える環境は、低出力レーザーには大きな負担となります。
Capillusがレーザーや電気基盤の耐久試験を20℃～70℃、平均気温が50℃で行っています。
環境温度だけでなく、レーザーの照射時に電気基盤が高温になっても、どれだけの耐久性を保つことができるかを想定し試験を行っています。
特に、低出力レーザーの数が多い製品でレーザーを照射する場合は、電子基板はより熱を持つので、過酷な温度の中でも、基盤が正常に作動し、熱に耐えらえるかの検証は、製品の耐久性に直結するので重要です。
それに比べ、Capillusの同型の全頭照射型の低出力レーザー器を販売する、H社の製品説明書によると、レーザーの耐久試験は、5～35℃で、平均温度が25℃しか耐久性の検証が行われていません。
夏場の高温多湿の日本では、不在時の室内温度は簡単に35℃を超え、レーザーの照射時の電気版の温度も高いことを考えると、25℃という平均温度で行われた電子基板の試験結果では、電子基板の耐久性や劣化の進み具合がわかりません。
H社の従来のバンド型のように使用時間が90秒程度で搭載するレーザーや80個程度であれば、負荷も限定的です。
それが270個を超える、低出力レーザーをH社の製品は点灯で15分。点滅で30分間も照射した場合、1回の照射が6分のCapillusとでは、基盤に加わる熱の負荷に大きな違いができます。
似た形状で同じ数のレーザーを搭載していても、H社の全頭型低出力レーザーより、Capillusが優れているのは全低出力レーザー育毛器メーカーの中で、唯一、業務用と家庭用器を製造しているからです。
業務用器ともなれば、3毎日、連続使用され、352個のレーザーの一斉照射に耐える、電子基板の放熱性や耐久性に優れた製品でなくてはなりません。
業務用のスタンド型 Capillus
更に、Capillusは全頭型低出力レーザー器を世界で始めて設計し、特許も取得。
業務用器の製造で培った技術やノウハウを、家庭用の低出力レーザー器にも導入しています。
加えて、スタンド型ではない、Capillus RX 312を多くの育毛病院や国際毛髪外科学会で、最高賞を受賞した2名の専門家が自身の病院や臨床試や研究で使用しているのは、家庭用低出力レーザー育毛器でありながら、最高数のレーザーを搭載し、業務用器の同じ、全メーカーで最長の5年保証を提供しているからです。
その証拠に他社の低出力レーザー育毛器の製品保証は1～2年程度ですが、Capillusが最長で5年保証を提供しているのは、平均50℃の過酷な環境下でも、正常に作動し、劣化しない電子基板やレーザーダイオードを用いた製品で、米国内の自社工場で一貫して設計から製造のすべてを、で行っているからです。
Capillusは耐久性に乏しく、電子基板の劣化で、何度も買い替えを余儀なくされる製品ではなく、耐久性に優れ、長期の製品保証やアフターフォローも万全な体制を誇る製品を販売すれば、余計な買い替えも不要。
ミノキシジルやAGA薬で改善しなかった方でも低出力レーザーで回復の見込みがあるお客様や、薄毛に悩まれる方が不利益に陥らない為に、低出力レーザー育毛器を販売するリーディングカンパニーとしての立場と責任からです。
Capillusの長年の実績と品質がなせる長期保証
近年、国内のLED照明の保証期間は特に長くなり、5年が基準となっています。
低出力レーザーの場合、LEDより電力を要し、出力が強いレーザーダイオードを利用していますが、それでもCapillusは他社よりも圧倒的な長期保証を提供しています。
各低出力レーザー育毛器の保証期間は最大で5倍の開きが存在します。
レーザー、及び、電子基板の耐久年数は、メーカーによって、最大で3倍近くの差があり、5年程度の耐久性で寿命を迎えてしまう製品があります。
Capillusは使用方法にもよりますが通常使用で10～15年以上、ご利用いただけます。
H社の272個の低出力レーザー器や中国で製造された低出力レーザー器の保証期間は1年また2年保証です。
低出力レーザー器のH社は、米国に限定し、先行して30分点滅タイプの272個の低出力レーザー器を２年程前から、試験販売していました。
子会社に限定しての発売だったので、日本では知られていませんでしたが、その後、親会社のH社が、15分 点灯 30分 点滅と、照射方法を選べるモデルとして、販売しています。
当時の説明書には黄色でハイライトした部分にはDevice Failure Mode (耐久年数）やExpected Life of your Device（製品寿命）についての説明が書かれていますが、赤線を引いた部分に、製品の耐久年数や寿命が5年と書かれています。
Device Failure Modeに記載されている文書
「Your device is designed to last for 5 years of regular use. The laser light does not fade or diminish over time. At the end of the laser’s life or if it fails for any other reason, the red laser light will no longer shine out of the device.」と書かれています。
これは「本製品は通常使用（週 3回）で、5年間の耐久期間で設計されています。レーザーが寿命または故障の場合、レーザーは徐々に光が暗くなるのではなく、点灯をしなくなります」と記載されています。
Expected Life of your Deviceには
「Based on that rating and durability of the components being used, the expected life of your Regrow MD is 5 years」
「使用されている部品の各付けや耐久性からすると、本製品の寿命は5年です。」と記載されています。
2枚目は同じ製品をH社が発売を開始した製品の説明書の内容です。
Device Failure Modeに書かれていた、5年の耐久年数で設計されている内容や、Expected Life of Your Deviceについても、
「Based on that rating and the durability of the components being used, your HairMax Laser Device is designed to last many years of regular use」.と、記載内容が変更となり、「使用されている部品の各付けや耐久性からすると、本製品は長期にもちます。」と記載されています。
説明書に記載されている「レーザーの仕様」は両方とも同じですが、「5年」から「長期」に変更される根拠は示されていません。
「5年の耐久年数の設計」で製造されていた製品が、照射方法が変わるだけで、「長期に持つ」 と説明を変えるのは、不自然です。
重要ポイント
このような説明書の記載内容の変更を、一般の消費者が知ることは難しく、知らないまま、購入してしまっても仕方がありません。
30分の点滅から15分の点灯になり、使用時間が半分になるとしても、レーザーが連続しての点灯照射の方が大量の電力が継続的に通電し、レーザーだけではなく、電子基板に大きな負担がかかり、熱の影響も考えられます。
照射方法の変更で耐久年数が減ることはあっても、延びることは決してありません。
FDA承認を受けた製品でも二重盲検比較試験を行わないまま認可されている製品の存在
低出力レーザー育毛器についての効果効能を示すに当たり、どのメーカーも米国食品医薬局のFDA 510Kを取得しているかがポイントになります。
当然Capillusは実機を使った二重盲検比較試験を経て、510Kは取得をしています。
形状が似ていても、FDAの510Kの取得をしていない製品や、第三者の元、効果の検証を行う二重盲検比較試験を回避したまま、承認・認可を受けている製品が存在します。
80個を超える低出力レーザーを搭載した初めての全頭照射型の低出力レーザー育毛器であったCapillusは実機を用いた臨床試験の元、FDAの510Kの認可を受けています。
上記画像は、Capillusが2015年1月29日にFDAによって発行された510K 取得証明の一部です。
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf14/K143199.pdf
画像右側の黄色く、ハイライトした部分をご欄いただくとPerformance Dataと記載され、説明がされています。
Performance Dataの重要ポイントを訳しましたので必ずお読みください。
客観的な評価の為に、ランダム化比較試験(RCT)で参加者を選定。プラセボ（ダミー器）なども用いり、思い込みなどがないように臨床試験を計画。
19mmほどの頭部の面積を3mmにカット。Capillusの使用前・使用後をFDAが選定した第三者機関がモニターし、結果が発表されました。
「こちらはCapillusがアメリカ国内の中立的な第三者の2つの医療施設において、医薬品などでも行われる、ダブルブラインドテスト（二重盲検比較試験）を客観的な評価の為に、ランダム化比較試験(RCT)で参加者を選定し、Capillus 272で行ったと記載されています。
19mmほどの頭部の面積を3mmにカット。Capillusの使用前・使用後をFDAが選定した第三者機関がモニターし、結果が発表されました。
公平性を保つ為に商品が特定できないような配慮をなされ、Capillus 272とプラセボ用のsham deviceと呼ばれる偽の機器 (似た形状はしているものの、低出力レーザーではなく、LEDを照射している機器）を治験対象者に渡し、17週間、自宅での利用による臨床試験を実施。
Capillus 272を利用した、参加者の９５％が髪が好転した状態が確認され、使用前、使用後の頭皮の検証部分で、平均して51％の毛髪の増加が確認されました。さらに、驚くべきは、Capillus 272は一人も状況が悪化した参加者がいなかったとも記載されています。
その反面、プラセボのグルーブに分けられ、LEDを利用していたグループには17週間後に一切の変化が見られないどころか、状況が悪化していた治験参加者もいたと記載されています。」
このことから、Capillus 272は安全かつ、脱毛症にも有効であるとFDAでの確認を受けた上で、510Kを取得し、その後、治験内容の論文も後日発表されました。
その後、Capillusはすぐに一般向けへの販売は行わず、経過観察が受けられる、医療機関を経由しての販売を2年もの時間をかけて、さらに専門家の手によって、回復効果のデータや画像の収集を続けました。
全米の70%近くの育毛専門医療機関でCapillusを導入いただけるのは裏付けされた、効果や、最高で５年もの長期保証を定めた、高い品質が認められているからです。
臨床試験を回避しても取得できるFDA510K承認
H社は世界で初めて低出力レーザー育毛器（ブラシ型）を二重盲検比較試験で取得したメーカーです。
H社では過去に照射箇所をクシで分け取り、レーザーを照射しないと、レーザーの光が届かず、効果が得られないとブラシ型やバンド型の低出力レーザー器だけを販売していた当時はセールスポイントとしてあげていました。
H社本社のHPで他社製品と違いについての説明の矛盾
Ｈ社のHPでは、272のキャップ型を販売しながらも、自社が販売するキャップ型と同型製品を批判するという矛盾があります。
クシの形状でないと効果が得られないような説明
１．HP社では、レーザーが頭皮までに到達するには、本体がクシ状になっていなかれば光が頭皮に照射されないとの説明。
ところがH社が販売するキャップ型レーザー器はクシ状にはなっていません。
キャップ型では側頭部がカバーされていないと説明
２．バンド型の低出力レーザー時は、クシ状であることに加え、キャップ型では側頭部がカバーされていないことで、他社の全頭照射型の低出力レーザー器はH社に比べ劣っていると説明。
側頭部のカバー率が他社よりも優れているとポイントだと説明していますが、新たにCapillusに酷似したキャップ型は当然側頭部をカバーできていません。
照射時間は90秒で十分であり、２０～30分のレーザー照射は長すぎると説明
３．バンド型では各箇所90秒ほどの照射時間で十分であり、熱を放つ、低出力レーザーにおいて、20～30分のレーザー照射は長すぎると現在でも説明を記載しています。ところが自社が発売を開始したキャップ型の低出力レーザー器は15分または30分の照射時間として設定しています。
ハンド型やクシ型を主力商品として販売をしていた際は、他社のキャップ型を否定していたにも関わらず、自社が販売を開始すると、それまでの主張を覆すような製品の販売を開始しました。
このような矛盾は、最初に紹介をしたように、実際の新製品で検証を行わず、過去に取得した別の形状のモデルで受けた承認だけで、新製品は製造したことによって生じます。
最重要ポイントH社の全頭照射型低出力レーザーは実機を用いての二重盲検法の臨床試験を行わないまま、FDAの510Ｋを取得しています。
二重盲検法を用いて、Ｈ社が直近で行った臨床試験はブラシ型のレーザー器を使った2014年に発表論文が最後で、バンド型、全頭照射型のレーザー器では行われていません。
以下の画像はH社の全頭照射型の510Kの取得証明書の一部です。
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K180885.pdf
Capillus同様に、H社の272個のPerformance Dataの記載内容を上記画像の右側で黄色にハイライトしています。
Performance Dataの和訳
「今回のH社の272個のレーザー器の510Kの当たり、医学的根拠となるデータは作成されておらず、提出されていません。
本製品はDiode Laser社、Capillus社、Lasercap 80に属する製品として、操作方法や外観などが酷似しており、他社が取得した510Kの元に同等の効果があると、考えられる。
様々な工場が製造を行ってはいるが、大半が同じような部品を製造しているOEMメーカーから部品の供給を受け、製造がされているので、作用に違いはないと想定される」と書かれています。
上記の説明でもわかるように、FDAの510Ｋ承認を受ける場合には実機を用いた二重盲検法での効果の検証は必須ではなく、酷似した参考商品が存在すれば、臨床試験を回避できる方法があります。
正当な手順である以上、H社の全頭照射型低出力レーザー器は510Kを取得していることに異論はありません。
ですが、本当に有効性を示すのであれば、これまでのブラシ型やバンド型とは異なり、髪を分け取らずに照射する機器である以上、実機を用いての臨床試験は行われるべきだと考えます。
FDAの５１０Ｋを取得したからといって、科学的根拠や臨床試験を経て、認可されているとは限りません。
過去に問題を起こした会社でも、実機を使った臨床試験を行わないまま、510Kを取得できています。
中国で製造された、Capillusのコピー品紛いの製品でも、アメリカでは510Kを取得し、それらがOEM品として各国のメーカーに卸され、販売されている状況は中国国内だけでなく、アメリカやヨーロッパ、アフリカでも見受けられます。
制度上の便宜とはいえ、FDAの510K取得に、実機を用いた、臨床試験を義務付けず、酷似した製品の存在だけで承認が得られてしまうのは、消費者に大きな誤解を与える製品が増える温床です。
薄毛や育毛といったセンシティブな内容だけに、周囲への相談や限られた情報の中で回復への糸口を探すのに苦慮されている方は多いはずです。
H社のサイトでは米国の自社工場で組み立てていると書かれているようですが、本体とバッテリーと共に、赤い矢印で示した製造国は台湾です。海外の工場に外部委託した製品を、パッケージングだけアメリカ国内で行っています。
これと似たことは他のレーザー育毛器でも良く起こっています。
Capillusと他社製品の違い
１．Ｈ社のような、5年の耐久年数を想定し設計された製品と比べ、Capillusは3倍の15年以上の耐久年数を想定し、製造されていています。
使用頻度の高い専門機関で業務用としての利用も念頭にある為、一般的な使用回数超えた頻度で使用を続けても、どのモデルも5年で寿命を迎えることはありません。
２．将来的に一部のレーザーが寿命や不具合を起こしても, 搭載するがすべて消えることはなく、問題があるレーザーのみが点灯しなくなる設計です。
Ｈ社のレーザーは説明に記載されている通り、5年経過すると、寿命を迎え、すべてが点灯しなくなります。
以下で紹介させていただいているのはCapillus単体での回復例です。
薄毛の重症度の高い方。高齢者。わずか半年の利用で回復に至った方。
前頭部・頭頂部共に効果が期待できることを以下の画像からご覧いただけます。
薄毛治療方法に限りがある女性でも効果が期待できます。
2019年・2020年の国際毛髪外科学会で最高賞を受賞した2名のドクターの両名がCapillusを自身の病院や研究に導入。
これらの賞は、世界の育毛医療に従事する、専門家に与えられる最高賞です。
2020年のゴールデン賞を受賞したレオナルド博士に至っては、Capillusの常任顧問も務めています。
耐久性に不安な製品よりも、実績と保証を兼ね揃えたCapillusなら、安心してご使用いただけます。
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