hairmaxの２年目に収集された臨床データとプロペシアの３年目の臨床データと根本的な違い １の続き
http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11624154317.html
ヘアーマックスの２０１２年に行われた臨床データの収集も２０１０と全く同じようにＦＤＡの管理下で治験と臨床が行われました。
２０１０年に現行のヘアーマックスがＡＧＡ型脱毛の育毛効果を認可されるに当たりたどった経緯は以前このブログでご紹介しました。
２０１０年のヘアーマックスの治験と臨床について
http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11565665168.html
治験対象は以下のような患者です。
（男性でＡＧＡと診断された２５～６０歳Fitzpatrick Skin Types i-IV 型 と Norwood Hamilton Classifications of IIa to IV 型で過去１２か月間の間に脱毛を起こした方を対処）
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00947219?term=hairmax§=X6015#outcome1
臨床データを製薬会社が独自で行うことはあっても日本の厚生労働省やＦＤＡの管理下の元、再度、追加で臨床データを収集することは医薬品でもほとんどありません。
レーザー１２個を照射し１ｃｍ平方メートル髪の増加本数
１６週目 ２３．５本の増加
２６週目 ２５．７本の増加
レーザー９個を照射しで１ｃｍ平方メートル髪の増加本数
１６週目 ２０．４本の増加
２６週目 ２０．９本の増加
上記の臨床でcontrolとかかれているのは低出力レーザーではなくの認可を受けたレーザー器内部をＬＥＤを９個照射する機械を製造し同じように１ｃｍに照射し平方メートル髪の増加本数
こちらのＵＲＬでcontrolについての説明がされています。
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00947219?term=hairmax§=X6015
１６週目 ４．４本の増加
２６週目 ９．４本の増加
Controlという同じ形状をしている薬を製造したり、低出力レーザー器を用いるのはプラセボと言って、偽薬などを用いて、思い込みによって効果が現れたりしないか確認するために医薬品や医療機器であれば必ず行うダブルブラインドテスト（二重盲検法）となります
ですが結果この検査によって、低出力レーザーとＬＥＤの育毛効果の差も確認されることとなりました。
大阪大学の赤色ＬＥＤの毛成長促進作用の説明
http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11573005059.html
結果として赤色ＬＥＤよりも低出力レーザーは約４倍の発毛効果があることがＦＤＡによって証明される要因となりました。
多くの方がＡＧＡ型脱毛にはプロペシアのみが対処方法であり、日本ＭＳＤが提供するデータを根拠として紹介されていますが製薬会社が発表する９８％の満足度度合には髪が生え戻ったという回答がないこと。集計された臨床データは増加した毛髪の本数ではなく、３年間の服用後の臨床データは収集した医師の主観によって７段階の評価で導かれたのが７８％の効果です。
ＦＤＡが認可しているＡＧＡ対策は現在プロペシア以外は低出力レーザーしかありません。
ＮＡＮＯＧＥＮ ３Ｘについてのアメーバブログ
http://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-11609444250.html
ヘアーマックスは単体でも優れた育毛手段としてＦＤＡでの承認を受けております。その効果をより高める手段もあり、弊社でも薄毛の進行度合いが著しい方や早期に確実な回復を希望される方にはヘアーマックスと並行して行っていただけるケアについてもご紹介をしております。
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